北京派胜医药科技有限公司

与老年性痴呆相关的TAU抗原检测

INNOTEST^TM h TAU Ag

一、临床背景

老年性痴呆是一组病因未明的原发性退行性脑变性疾病，多起病于老年期，病程缓慢，不可逆。临床上以智能损害为主。流行病学调查：其发病率与年龄呈正相关，女性多于男性，75-80岁发病率2-3%，85-90岁发病率12%。其病理为脑皮质弥漫性萎缩，沟回增宽，脑室扩大，神经元大量减少，并可见老年斑、神经元纤维缠结等病变。
tau蛋白是脑内一种功能蛋白。老年性痴呆患者脑内的tau蛋白水平较正常人及其他类型痴呆（如多发梗塞性痴呆）患者脑内的水平要高得多。可以将脑脊液中tau蛋白水平的高低作为诊断老年性痴呆的指标之一。

二、试剂用途

INNOTEST^TM h TAU Ag基于酶联免疫法定量检测人脑脊液（CSF）中的TAU抗原。

三、检测方法及原理

实验原理为酶联免疫法：微孔板上包被有固项抗-人TAU单克隆抗体。脑脊液中的TAU蛋白可被该第一单克隆抗体捕获并结合。加入被生物素标记的抗体后，进行孵育，从而可辨别不同的单抗原决定簇。抗原抗体复合物可被过氧化物酶标记的链霉抗生物素蛋白（链亲和素）检出。加入显色底物TMB后，阳性样品将显蓝色。最后以硫酸终止显色反应。用450nm检测每反应孔光密度值。

四、检测特点

1. INNOTEST^TM h TAU Ag具有高敏感性、重复性好、准确性高。

2. 操作步骤简单，普通酶标仪手工操作。

3. 标本用量少，减轻病人痛苦，只需25μl的脑脊液量。

4. 最低检出量为59.3 pg/ml(blank+4SD)。

5. 检测范围：75~1200 pg/ml。
   INNOTEST^TM h TAU Ag联合INNOTEST^TM PHOSPHO-TAU、INNOTEST^TM β-Amyloid（1-
   42）检测，确诊老年性痴呆。三项指标可用于临床鉴别诊断老年性痴呆与其它类型的痴
   呆（DLB，FTD，…）。

病症	总TAU	Phospho-tau	Aβ42
老年性痴呆	中度-显著增加	中度-显著增加	中度-显著减少
正常老化	正常	正常	正常
抑郁	正常	正常	正常
帕金森氏症	正常	正常	正常
酒精性痴呆	正常	正常	正常
前枕叶痴呆	正常-轻度增加	正常-轻度减少	正常-轻度减少
Lewy痴呆	正常-轻度增加	正常	轻度-中度减少
Creutzfeldt-Jakob	非常-显著增加	正常，但一些病例表现为轻度/中度增加	中度-显著减少
急性中风	增加，与梗塞大小相关	无变化	无变化
血管性痴呆	研究数据不一致（一些研究结果为正常水平，另一些则表现为增加）	正常	正常-轻度减少

Beijing Pason Pharmaceuticals Inc.
2004