人类乳头状瘤病毒（Human papillomavirus，HPV）是一种嗜上皮性病毒，在人和动物中分布广泛，有高度的特异性，长期以来，已知HPV可引起人类良性的肿瘤和疣，如生长在生殖器官附近皮肤和粘膜上的人类寻常疣、尖锐湿疣以及生长在粘膜上的乳头状瘤。自从1976年zur Hansen提出HPV可能是性传播致癌因素以来，HPV感染与宫颈癌关系的研究成为肿瘤病毒病因研究的热门课题。

    HPV是一组病毒的总称，组成一个科，其病毒形态类似，但DNA限制性内切酶图谱各异，核壳体蛋白质的抗原性不同。目前已经确定的HPV型别大约有80余种，依其感染的上皮所在部位分为皮肤型HPV和生殖道上皮HPV，大约35种型别可感染妇女生殖道，约20多种与肿瘤相关。依据不同型别HPV与肿瘤发生的危险性高低分为低度危险性型HPV和高度危险性型HPV。低度危险性型HPV包括：HPV 6，11，34，40，42，43，44，53，54，70及74等型，常引起外生殖器湿疣等良性病变包括宫颈上皮内低度病变（CIN I）。高度危险性型HPV包括：HPV 16，18，31，33，35，39，45，51，52，56，58，59，66及68等型，与宫颈癌及宫颈上皮内高度病变（CIN II/III）的发生相关，尤其是HPV 16和18型。

    INNO-LiPA HPV Genotyping检测是一种线性探针检测方法，可以准确鉴别人类乳头状瘤病毒至少25种相关的人类乳头状瘤病毒基因型。

    INNO-LiPA HPV Genotyping是基于反向探针杂交的原理。 通过PCR反应扩增的HPV基因组L1区，与以平行线形式固定在薄膜检测条上的特异性寡核苷酸探针杂交。杂交后， 未能杂交的DNA从检测条上被洗脱。加入标记有碱性磷酸酶的链霉抗生物素蛋白（链亲和素），与杂交产物上标记的生物素结合。随后加入BCIP/NBT显色底物，显现紫色。结果可用肉眼判断。

 1. 人类乳头状瘤病毒的各型与其致病危险性有关：
    HPV 6，11，34，40，42，43，44，53，54，70及74型被认为是低度危险性型；HPV
    16，18，31，33，35，39，45，51，52，56，58，59，66及68被认为是高度危险性型
    （1）。
 2. 可靠鉴别患者的持久HPV感染（2）。
 3. 检测监控个别患者的HPV感染（3,4）。
 4. 各种HPV型混合感染，在HPV阳性的女性中发生率为25-30%（5）；并可增大其发展为颈
    部肿瘤的危险性（6，7）。
 5. 酶标记物对照线是显色反应的对照，扩增反应对照线包括通用HPV探针以检测扩增的HPV
    产物的存在。
 6. 与同类检测试剂比较，具有检测时间短，操作简单，结果准确的优点。并可作为确诊试
    剂，便于质控和标准化操作。
 7. 手工操作，肉眼直观判定结果。

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